企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 山东 济南 济南市 |
联系卖家: | 张宗红 女士 |
手机号码: | 13153037977 |
公司官网: | JNhuanzheng.tz1288.c.. |
公司地址: | 济南市燕翔大厦619室 |
发布时间:2022-03-24 04:35:00 作者:寰正科技
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南,是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。
6.2.4.13用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。曾参与过的标准论证如下:导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试(未发布)、ISO80396YYT0916。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过***论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、辅料止血性能测试(未发布)、ISO80396YYT0916.20等。2试验HME时,表2规定并在制造商规定的操作范围内和制造商推荐的zui小和zui大潮气量的试验条件下的水分损失,以毫克每分钟表示。本着“、品质、服务”的经营理念,公司不断开发设计***的产品,提升产品品质,在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
HME检测设备的产品功能
潮气发生器:水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
校准HME:外壳内含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm,22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
电脑: 按照客户的要求编写软件。
ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作,用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
一般气体缺少足够的水分,难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,对该HME进行预调节至推荐的zui大使用时间后,重复6。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。
堵住HME的所有端口,留出一个,未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。
对于带有软性组件的HME,使其运动不受限制地放置(如,漂在水上)
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
2HME应在表2中规定条件下,即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L,则在制造商推荐的大潮气量下进行,并采用呼吸频率为10次/min,I:E为1:1。
1. 双向气体发生器
3. 气体输送系统:干态空气供应,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
6. 电脑: 按照客户的要求编写软件。
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
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