企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 山东 济南 济南市 |
联系卖家: | 张宗红 女士 |
手机号码: | 13153037977 |
公司官网: | JNhuanzheng.tz1288.c.. |
公司地址: | 济南市燕翔大厦619室 |
发布时间:2021-11-16 19:12:00 作者:寰正科技
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
曾参与过的标准论证如下:输注泵 YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管 YY0285、导丝 YY0450、高压注射qi 0614、烫shang辅料(未发布)、辅料止血性能ce试(未发布)、GB8368、GB8369、热湿交换器 HME YYT 0735.1-2009、ISO80396 YYT0916.20、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY 0332-2011 植入式给药装置等。i)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明。
HME检测设备由以下产品组成:
双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过***论证。曾参与过的标准论证如下:导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试(未发布)、ISO80396YYT0916.20、YY0332-2011植入式给药装置等。原理应通过规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。
HME检测设备的产品功能
1. 气体输送系统:干态空气供应,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
2. 称重仪器:10kg精度为0.1g。
3. 校准HME:外壳内含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm,22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
试验条件
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
2HME应在表2中规定条件下,即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L,则在制造商推荐的樶大潮气量下进行,并采用呼吸频率为10次/min,I:E为1:1。
3用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
济南寰正科技发展有限公司济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,是一家***开发yi疗器械检测设备的国内企业,并数次参与过***论证,获得许多荣誉。自创建以来,运用科技成果,提高企业实力。
1用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
2.3.3取下HME,将两个试验管路对接,再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值,所得值即为HME所产生的压降。
3.4.3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量,应以毫升每分钟(mL/min)表示。
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